introduzzjoni
Marka tagħna Landnutra provvistin acetylneuraminic acid sigma trab- Neu5Ac ta' grad ta' referenza ta' purità għolja prodott permezz ta' fermentazzjoni mikrobjali u illustrat biex jissodisfa l-kriterji ta' aċċettazzjoni assoċjati b'mod regolari mal-istandards analitiċi Sigma-Aldrich. Dan il-materjal ikkontrollat mill-lott, milligramma għal kilogramma huwa mibni għal laboratorji analitiċi, dipartimenti tal-QC, u organizzazzjonijiet ta 'riċerka kuntrattwali li jeħtieġu standard estern affidabbli għall-kalibrazzjoni HPLC, identifikazzjoni tal-ispettrometrija tal-massa, jew riċerka tal-glikobijoloġija in vitro. Kull lott jintbagħat b'ċertifikat b'ħafna dejta li jinkludi purità tal-erja HPLC-%, purità chirali, endotossina residwa minn LAL, umdità residwa minn Karl Fischer, u spettru NMR komparattiv kontra standard ta' referenza ċċertifikat - kollha verifikati minn qabel sabiex il-kwalifika tal-istrument tiegħek tkun tista' tipproċedi mingħajr rawnd separat ta' ttestjar intern. It-trab huwa kristallin, abjad għal offwajt, solubbli liberament fl-ilma, u huwa ppakkjat taħt argon f'kunjetti tal-ħġieġ issiġillati bis-septum jew f'ċilindri tal-fojl tal-vakwu, skont id-daqs tal-ordni, biex jippreserva l-istat anidru li jeħtieġu l-laboratorji analitiċi.
Speċifikazzjoni: Akbar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, bażi mnixxfa), Ilma Inqas minn jew ugwali għal 0.5%, Endotossina Inqas minn jew ugwali għal 0.1 EU/mg
Kampjun: Disponibbli bħala kunjett standard issiġillat bis-septum ta' 100 mg
Metodu tat-test: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP-MS
Sinonimi: Aċidu N-Acetylneuraminic, Neu5Ac, standard ta' referenza ta' aċidu sialiku, standard NANA
MOQ: 100 mg (kunjett standard)|Pakkett bl-ingrossa: borża tal-fojl tal-vakwu ta '1kg, tanbur tal-fibra ta' 25kg
Ċertifikat: ISO 17025 (parti terza), GMP, HACCP, HALAL, Kosher disponibbli
Sors: Fermentazzjoni mikrobjali mhux GMO|CAS: 131-48-6
Karatteristiċi tal-Prodott
Dehra -trab kristallin abjad għal offwajt; fluss ħieles, l-ebda materja barranija viżibbli.
Speċifikazzjoni tal-purità -Iktar minn jew ugwali għal 99.0% permezz tan-normalizzazzjoni taż-żona HPLC; purità tal-lott tipiku 99.5%; sustanzi relatati somma<0.8%.
Identità Chirali u Strutturali -L-isomer esklussivament, ikkonfermat minn HPLC chiral u ¹H/¹³C NMR; overlay ma' standard ta' referenza ċertifikat ipprovdut fiċ-ċertifikat.
Solubilità u Rikostituzzjoni -jinħall istantanjament fl-ilma f'100 g/L, li jagħti soluzzjoni ċara u bla kulur adattata għall-preparazzjoni tal-fażi mobbli jew is-suppliment tal-midja tal-kultura taċ-ċelluli.
Umdità u Solvent Residwu -kontenut ta' ilma Inqas minn jew ugwali għal 0.3% (Karl Fischer); l-ebda metanol, etanol, jew aċetun li jindunaw 'il fuq minn 10 ppm.
COA
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
Riżultat tat-Test |
|---|---|---|
| Dehra | Trab kristallin abjad | Jikkonforma |
| Assaġġ (HPLC, bażi mnixxfa) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.5% |
| Purità Chirali (Iżomer L) | Iktar minn jew ugwali għal 99.9% | 99.95% |
| Ilma (Karl Fischer) | Inqas minn jew ugwali għal 0.5% | 0.22% |
| Residwu mat-Tqabbid | Inqas minn jew ugwali għal 0.2% | 0.04% |
| Metalli Tqil (bħala Pb) | Inqas minn jew ugwali għal 10 ppm | <2 ppm |
| Ċomb (Pb) | Inqas minn jew ugwali għal 1 ppm | <0.3 ppm |
| Għadd totali tal-Pjanċi | Inqas minn jew ugwali għal 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negattiv | Negattiv |
Benefiċċji ta 'L 5 Methyltetrahydrofolate Trab
01 Standard ta' Referenza Lest għall-Użu – Kunjetti mwieżen minn qabel, issiġillati bis-septum jeliminaw il-passi interni ta' kwalifika, u jqassru b'mod sinifikanti l-ħin ta' twaqqif ta' l-istrument għall-kalibrazzjoni HPLC u MS.
02 Konsistenza Lott għal Lott mhux imqabbla – CV ta' purità taħt 0.4% u purità kirali li taqbeż id-99.9% fil-lottijiet jiżguraw li l-istudji fit-tul ma jiġux imfixkla b'deriva tal-materjal ta' referenza.
03 Ikkontrollat mill-Endotossini għal Analiżi Ibbażati fuq Ċelluli – B'livelli ta' endotossini b'mod konsistenti taħt 0.05 EU/mg, it-trab jista' jintuża direttament f'riċerka tal-glikobijoloġija in vitro mingħajr purifikazzjoni addizzjonali.
04 Dokumentazzjoni Spettrali Sħiħa – Kull lott jinkludi overlay NMR kontra standard ta’ referenza ċċertifikat u kromatogramma HPLC chiral, li tipprovdi evidenza ekwivalenti għal materjali ta’ referenza primarji.
05 Metodi li jindikaw l-istabbiltà vvalidati – Id-dejta ta’ degradazzjoni sfurzata taħt stress aċiduż, alkali, ossidattiv u termali tgħin biex tassenja ħinijiet ta’ żamma relattivi għal prodotti ta’ degradazzjoni, billi tibni r-robustezza fil-metodi validati tiegħek.
06 Ippakkjar Doppju għal Laboratorju u Produzzjoni – Agħżel ippakkjar tal-kunjett tas-septum għall-użu dirett tal-istrumenti jew tnabar tal-fojl tal-vakwu għal applikazzjonijiet fuq skala ta' manifattura, it-tnejn li huma jżommu ambjent b'umdità baxxa u ossiġnu baxx.
Oqsma ta' Applikazzjoni
Materjal ta' Referenza għal Laboratorji QC -Użat għall-ittestjar tal-adegwatezza tas-sistema, il-validazzjoni tal-assaġġ, u programmi ta' profiċjenza inter-laboratorju fil-QC nutraċewtiku u farmaċewtiku.
Glikobijoloġija u Riċerka In Vitro -Jissupplimenta l-midja tal-kultura taċ-ċelluli għal studji dwar is-sjalilazzjoni, it-twaħħil tal-lectin, u l-interazzjonijiet tal-patoġenu-host.
Karatterizzazzjoni ta' Eċċipjent Farmaċewtiku -Jipprovdi sustanza ta' referenza għall-identifikazzjoni u l-valutazzjoni tal-purità ta' eċċipjenti bbażati fuq l-aċidu sialiku f'formulazzjonijiet ta' drogi.
Proċess ta' Produzzjoni
Il-fermentazzjoni mhux-GMO tipproduċi Neu5Ac, purifikat, kristallizzat, imnixxef u ppakkjat taħt standards stretti ta' cGMP & ISO 22000.
Vantaġġi tal-Kwalità tal-Prodott
Purità HPLC akbar minn jew ugwali għal 99.0% b'karatterizzazzjoni sħiħa chiral u NMR - komparabbli ma' standards ta' referenza uffiċjali.
Endotossina<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Solventi residwi taħt l-10 ppm, li jaqbżu l-USP<467>rekwiżiti.
L-ippakkjar imnaddaf bl-argon issiġillat bis-septum jippreserva l-istat anidru u jipprevjeni d-degradazzjoni ossidattiva.
Dejta ta' stabbiltà f'ħin reali li tkopri 36 xahar f'2-8 grad u 12-il xahar f'25 grad.
Spettru NMR komparattiv speċifiku għal lott inkluda - l-ebda awtentikazzjoni addizzjonali ta' parti terza meħtieġa.
Ċertifikati ta' Esportazzjoni
Aħna nżommu u nistgħu nipprovdu d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa għas-swieq internazzjonali:
Ċertifikat/Dikjarazzjoni mhux-GMO
Ċertifikat HACCP
Ċertifikat tas-Sistema ta' Ġestjoni tas-Sigurtà fl-Ikel ISO 22000
Reġistrazzjoni tal-Faċilità tal-FDA
Ċertifikati Halal u Kosher (fuq talba)
Rapporti Komprensivi tat-Test tal-Laboratorju ta'-Parti Terza (SGS, Eurofins, eċċ.)
Għaliex tagħżel lilna
Il-marka tagħnaLandnutrajoffri wkoll ippakkjar personalizzat u appoġġ analitiku għal trab sigma ta 'l-aċidu acetylneuraminic n:
Formati ta' Kunjetti Personalizzati: alikwoti miżunin minn qabel (10 mg, 50 mg, 100 mg) f'kunjetti ta' septum ambra jew ċari b'tikketti speċifiċi għall-lott.
Bulk u Semi-Bulk: boroż tal-fojl tal-vakwu ta’ 1 kg u tnabar tal-fibra ta’ 25 kg għal utenti fuq skala ta’ manifattura.
Blended Reference Kits: standards magħquda li fihom Neu5Ac, Neu5Gc, u derivattivi oħra ta 'aċidu sialiku għall-iżvilupp ta' metodu multi-analyte.
Pakketti ta 'Dokumentazzjoni: COA estiż, SDS, ċertifikat GMP, rapport ta' stabbiltà, u spettri NMR għal sottomissjonijiet regolatorji.
Għal kwotazzjoni jew biex titlob kunjett standard ta' 100 mg għall-evalwazzjoni, ikkuntattja Email:wangjing@landnutra.comjew WhatsApp: +86 18092657549 - aħna nirrispondu fi żmien ġurnata ta' negozju b'dokumentazzjoni teknika sħiħa.
FAQ
Q1: X'jagħmel dan "trab sigma" aktar milli materjal bl-ingrossa standard?
A: Huwa manifatturat u ttestjat għal-livell ta 'standard analitiku Sigma-Aldrich: Purità akbar minn jew ugwali għal 99%, purità kirali kkonfermata minn HPLC u NMR, endotossina Inqas minn jew ugwali għal 0.05 EU/mg, u hija ppakkjata taħt argon f'kunjetti ssiġillati bis-septum għal użu dirett bħala standard ta' referenza.
Q2: Nista 'nuża dan it-trab direttament għall-kalibrazzjoni HPLC mingħajr aktar purifikazzjoni?
A: Iva. Kull kunjett huwa miżun minn qabel u kkaratterizzat minn qabel, u s-COA jipprovdi valur ta' purità HPLC li jista' jiddaħħal fil-metodu ta' kalibrazzjoni tiegħek mingħajr il-ħtieġa ta' tnixxif jew assaġġ addizzjonali.
Q3: Il-prodott huwa adattat għall-kultura taċ-ċelluli jew esperimenti ta' glikobijoloġija in vitro?
A: Assolutament. B'livelli ta 'endotossini ta' rutina taħt 0.05 EU/mg u profil ta 'purità għolja, it-trab jintuża b'mod wiesa' bħala suppliment tal-midja għal studji ta 'sialylation u analiżi ta' rbit ta 'lectin.
Q4: Kemm hi twila l-ħajja fuq l-ixkaffa, u x'inhuma l-kundizzjonijiet tal-ħażna rakkomandati?
A: Id-dejta tal-istabbiltà f'ħin reali tappoġġja 36 xahar f'2-8 gradi fl-ippakkjar oriġinali ssiġillat. Għal użu għal żmien qasir, it-trab huwa stabbli għal 12-il xahar f'temperatura ambjentali f'kontenitur issiġillat bil-vakwu.
Q5: X'dokumentazzjoni tipprovdi għal verifiki regolatorji jew ta' akkreditazzjoni?
A: Aħna nipprovdu COA speċifiku għall-lott, sovrapposizzjoni spettrali NMR kontra standard ta 'referenza ċċertifikat, traċċa HPLC chirali, sommarju ta' stabbiltà, u rapporti ta 'test indipendenti ta' partijiet terzi għal metalli tqal, endotossini u solventi residwi.
It-tags Popolari: n acetylneuraminic acid sigma trab, iċ-Ċina n acetylneuraminic acid sigma trab manifatturi, fornituri